二零一八年六合彩马报 召回全部问题狂犬疫苗 长生生物连续三天跌

时间: 2018-08-23 16:24    来源: 未知   
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原标题:召回全部问题狂犬疫苗 长生生物连续三天跌停

法制晚报?看法新闻(记者 张蕊)今日上午,管家婆生活幽默玄机 本溪水洞开启高铁全列媒体营销新征程,长生生物再次跌停,超过75万手的卖单牢牢了封住跌停板。从周一至今,长生生物已经跌停三天,股价从上周五的收盘价24.55元下跌至17.9元,市值也由239亿下跌至174亿元,跌幅27%。

上午开盘前,长生生物发布股价异动公告。公告中称,由于对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回,该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元。并称,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对公司的生产、经营产生较大的影响,预计将减少2018年下半年营业收入约5.4亿元左右。

此前,深交所向长生生物下发关注函,要求公司就相关事项做出详细说明。同时要求长生生物根据飞行检查的具体情况以及公司对相关产品召回的进展,严肃自查是否存在应披露未披露信息或延迟披露信息的情况。

在著名经济学家宋清辉看来,长生生物此次疫苗记录造假性质极其恶劣,应受到顶格处罚,疫苗紧急召回的同时,还应移交司法机关依法处理,以儆效尤。

半年报净利润缩减

7月15日,国家药品监督管理局发布的公告显示,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

同时,国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗生产。据了解,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。

国家药监局公告发出的第二日,长春长生母公司长生生物发布公告称,长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。长生生物称,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。

长生生物还表示,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。

昨日,深交所向长生生物下发关注函,要求公司说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果,并详细测算此次事件对公司2018年生产经营可能产生的影响;根据此次国家药品监督管理局实施飞行检查的具体情况以及公司对相关产品召回的进展严肃自查公司是否存在应披露未披露信息或延迟披露信息的情况。

对此,宋清辉表示,疫苗事关人民群众的健康安全,对任何造假行为都必须“零容忍”。企业和政府监管应“举一反三”吸取经验教训,让每一支疫苗产品都有质量保证。

在今日的早间公告中,长生生物还称,公司已于2018年第一季度报告中披露,预计2018年1-6月归属于上市公司股东的净利润变动区间为34354万元-42282万元,变动幅度为30%-60%。

不仅如此,长生生物还在公告中提到需要修正半年报的净利润,“由于此次狂犬疫苗事件的影响,预计2018年1-6月归属于上市公司股东的净利润变动区间修正为21140万元-31711万元,变动幅度修正为-20%-20%”。

对于公司其他产品销售是否会受到此次狂犬疫苗事件的影响,长生生物称“存在一定的不确定性,目前无法准确预计”。

曾因狂犬疫苗被告上法庭

法制晚报?看法新闻记者从裁判文书网上发现,此前,长生生物就曾因狂犬疫苗被告上法庭。尽管终审法院最后判决长生生物不承担赔偿责任,但司法鉴定书却显示,“被鉴定人脑部病变与其注射狂犬疫苗存在关联性”,并称,对于疫苗质量的评定超出鉴定的能力范围。

判决书显示,2005年5月30日,润光公司卫生所花费165元从青州市疾控中心处购买狂犬疫苗3份,青州市疾控中心为润光公司卫生所出具了收款凭证。青州市疾控中心自2005年1月1日至2005年6月1日期间所购进的狂犬疫苗均系长生公司生产。

2005年6月22日,山东的夏某因被自家饲养的小狗咬伤而到山东一公司卫生所注射狂犬疫苗,共注射3针。同年7月11日,夏某家人发现其视力下降,于7月30日到潍坊市益都中心医院就诊。检查结果为:右眼无光感,右眼视力为0.1。

随后,夏某先后到多家医院就诊治疗。2006年10月27日,夏某将为自己注射疫苗的公司告上了法庭,要求赔偿损失1068270.62元。

2007年11月20日,法院根据夏某的申请,依法委托北京法源科学证据鉴定中心进行司法鉴定,鉴定结论称,夏某目前有视力障碍症状,并且存在一定肢体腱反射活跃症状。同时称,夏某脑部病变与其注射狂犬疫苗存在关联性,为一种罕见的不良反应特点,属于医疗意外情形。

在这种鉴定结果中,鉴定中心还称,有关单位对夏某进行狂犬疫苗注射未违反医疗常规,但对于疫苗质量的评定超出本鉴定的能力范围。

最终,夏某被鉴定为二级残疾。后法院判决为其注射疫苗的公司赔偿70余万元。后该公司将长生生物又告上了法庭进行追偿。

法院受理后,再审的焦点“为夏某注射的狂犬疫苗是否为长生公司生产?该狂犬疫苗是否为合格产品?”

根据相关证据,法院查明,涉案疫苗确系长生生物生产。长生生物提出的“假冒伪劣可能性”,因没有证据,法院不予采信。

判决书中称,2005年6月30日,国家食品药品监督管理局下发的《关于人用狂犬疫苗实施批签发管理的通知》要求,自2005年8月1日起实施签发每批检验合格证明,即在此时间前对销售狂犬疫苗并无强制性规定,且北京法源科学证据鉴定中心出具的鉴定结论也未说明涉案狂犬疫苗为不合格产品。

加上疫苗注射公司并未对涉案狂犬疫苗存在缺陷承担举证责任,因此,对于长生生物生产的疫苗属于不合格产品并无无事实和法律依据,应认定涉案狂犬疫苗为合格医疗产品。

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责任编辑:郑月(EK012)

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